塑料輸液容器的主要作用是安全、有效地輸送液體藥物,同時(shí)保護(hù)藥物穩(wěn)定性,確?;颊攉@得高質(zhì)量、安全有效的藥物治療。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)5201注射劑包裝用橡膠密封件通則為您提供塑料輸液容器組合蓋用橡膠墊片的穿刺落屑測(cè)試方案。
檢測(cè)儀器:
PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀
測(cè)試要求:
穿刺落屑照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測(cè)定法(通則4016)第三法檢查,落屑數(shù)不得過20粒。
穿刺力照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(通則4015)第三法檢查,平均穿刺力不得過75N,且每個(gè)墊片的穿刺力均不得過80N。
設(shè)備簡(jiǎn)介:
PMT-05 醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀是針對(duì)醫(yī)用材料物理性能測(cè)試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行器身密合性檢測(cè)(預(yù)灌封注射器密合性檢測(cè))、鋁塑瓶蓋開啟 力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測(cè)試。擴(kuò)展還可進(jìn)行其他項(xiàng)目測(cè)試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和輸液瓶 鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC 硬片、預(yù)灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進(jìn)行接橋鏈接力、穿刺力、滑動(dòng) 性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、人體內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等試驗(yàn)。 醫(yī)藥包裝物理性能測(cè)試儀采用進(jìn)口品牌高精度傳感器,測(cè)試結(jié)果精確穩(wěn)定,無極調(diào)速可滿足不同實(shí)驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)速度的要求。儀器支持多種試驗(yàn)?zāi)J?,配合不同試?yàn)夾 具可滿足不同實(shí)驗(yàn)要求,夾具更換方便快捷。廣泛應(yīng)用于藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn):
YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882
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