YBB00172002藥品包裝用復合膜、袋

2024-09-18 09:41

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藥品包裝用復合膜和袋裝用的材料主要包括聚酯(PET)、鋁箔(AI)、聚乙烯(PE)、低密度聚乙烯(LDPE)、雙向拉伸聚丙烯(BOPP)、真空鍍鋁流延聚丙烯(VMCPP)、玻璃紙(PT)等。這些材料通過膠黏劑復合在一起，形成復合膜，然后再通過熱合方法制成各種形式的袋，如三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。這些復合膜和袋主要用于包裝固體藥品，確保藥品的安全性和穩(wěn)定性。本篇文章根據(jù)YBB00172002標準為您提供藥品包裝用復合膜、袋的阻隔性能。

【阻隔性能】

水蒸氣透過量照塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法︰

杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進行。試驗時PE層濕度低的一側(cè)，試驗溫度(38±2)℃，相對濕度(90土5）%，不得過0.5( g/m2-24h)。

檢測儀器：

WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀

WVTR-C6主機-右1.jpg

氧氣透過量照塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗方法壓差法：

（GB/T1038-2000）的規(guī)定進行。試驗時PE層向氧氣低壓側(cè)，試驗溫度為（23±2)℃，不得過0.5cm3/(m224h 0.1MPa)。

檢測儀器：

GTR-V3氣體透過率測試儀

GTR-V3主機-內(nèi).jpg

【機械性能】PE 層與AI層剝離強度照藥品包裝用復合膜、袋通用則(試行) (YBB00132002)內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度項下的方法檢查,縱、橫向剝離強度平均值不得低于2. 5N/ 15mm。

檢測儀器：拉力試驗機

拉力機.jpg

【熱合強度】膜除另有規(guī)定外，裁取100mmX 100mm試片四片，將任意兩個試片PE面疊合，置熱封儀上進行熱合，熱合溫度150°C 170C，壓力0.2~0.3MPa，時間1秒。從熱合的中間部位各裁取3條15mm寬的試樣，進行試驗。試樣應(yīng)在溫度23°C士2°C，相對濕度50%士5%的環(huán)境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗。以熱合部位為中心線，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上，試樣軸線與上下夾具中心線相重合，并松緊適宜，夾具間距離為50mm,試驗速度為(300士30) mm/min,讀取試樣斷裂時的最大載荷, 平均值不得低于12N/15mm。

袋照藥品包裝用復合膜、袋通用則(試行) (YBB00132002) 復合袋的熱合強度項下的方法檢查，平均值不得低于12N/ 15mm。

[溶劑殘留量]、[袋的耐壓性能]、[袋的跌落性能] 、[溶出物試驗] 、[微生物限度]、[異常毒性] 照藥品包裝用復合膜、袋通用則(試行) (YBB00132002)標準下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。

檢測儀器：包裝耐壓性能試驗儀

SCT-E1包裝耐壓性能測試儀 3.jpg