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GB T 15812.1一2005非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法

2024-07-09 09:43
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GB T 15812.1一2005非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法：

拉伸性能試驗方法：

B.1原理

選擇導管試驗段,使各管狀部分,各座或連接器與管路的各連接處、以及不同管路的各連接處都被試驗到。各試驗段施加拉伸力,直至管路斷裂、連接處分離或達到規(guī)定的作用力。

B.2儀器

拉伸試驗裝置,能施加大于15N的力。

ETT-AM電子拉力試驗機

拉力機.jpg

B.3步驟

B.3.1將導管插入人體的部分置于相對濕度為100%或水中、溫度為(37士2)℃下2h進行狀態(tài)調節(jié)。導管其余部分置于相對濕度40%~60%、溫度為(23士2)℃下同時進行狀態(tài)調節(jié),放置后立即試驗。

B.3.2從供試導管上選擇一個試驗段。試驗段應包括座或連接器(如果有)和各段(如管路與尖部,如果有)之間。末端長度小于3 mm的試件除外。

B.3.3將試件裝于拉伸試驗裝置上,如果有座或連接器,用一個適宜的夾具以防止使座或連接器變形。

B.3.4︰測量試驗段的標線長度(即拉伸試驗裝置兩夾具間的距離,或座、連接器與試驗段另一端夾具間的距離)。

B.3.5﹑以應變速度為每毫米標線長度20 mm/min(見表B.1)施加拉伸力,直至試驗段被分成兩個或多個部分﹐或直至施加到產品標準中規(guī)定的力值。記錄施加的力值,以牛頓為單位。

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B.3.6如果試驗導管僅是各部分的外徑不同,則取各不同外徑的試驗段重復B.3.2至B.3.5。

B.3.7如果試驗導管有一個或多個側孔:

a）對每個側孔重復B.3.2至B.3.5;

b)對側孔和導管預期插入人體內部的側孔鄰近部位之間有連接處的試驗段﹐重復B.3.2至B.3.5﹔

c)對每個連接處重復B.3.7b)。

B.3.8 各試驗段不要重復進行多次試驗。

B.4試驗報告

試驗報告應包括以下信息:

a)導管的識別;

b)斷裂力或所施加的規(guī)定力和每個試驗段的外徑。


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