YY/T1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力

2024-04-26 09:16

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Y/T 1504-2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1--2009給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考ASTM F 543—2013附錄A3《醫(yī)用接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法》編制。

外科植入物金屬接骨螺釘

軸向拔出力試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘”)從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)僅用于確認(rèn)被測產(chǎn)品的一致性或?qū)Ρ炔煌a(chǎn)品的力值,不用于預(yù)測螺釘從人體骨中拔出的力值。

本標(biāo)準(zhǔn)可能不適用于某些特殊用途的螺釘。建議從螺釘?shù)木唧w材料及其預(yù)期用途角度考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的)適用于本文件。

GB/T 16825.1靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)﹑第1部分:拉力和(或)壓力試驗(yàn)機(jī)﹑測力系統(tǒng)的檢驗(yàn)與校準(zhǔn)

YY 0018骨接合植入物金屬接骨螺釘

YY/T 1506外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗(yàn)方法

3儀器設(shè)備

3.1試驗(yàn)裝置

用于測定螺釘軸向拔出力的裝置應(yīng)符合GB/T 16825.1的要求。試驗(yàn)裝置如圖1所示。試驗(yàn)裝置應(yīng)包含:用符合ASTM F 1839的材料制成的試驗(yàn)塊及其夾具、鉆套以及 YY/T 1506中描述的鉆套夾持工裝。同時,試驗(yàn)塊夾具與鉆套夾持工裝應(yīng)具有足夠大的剛度,從而可以忽略在所需載荷條件下的變形。試驗(yàn)塊夾具的小緊固跨度應(yīng)是螺釘直徑的5倍,螺釘應(yīng)位于緊固端的中心,在試驗(yàn)過程中夾持跨距應(yīng)保持不變。

圖1拔出力試驗(yàn)裝置

3.2試驗(yàn)塊

試驗(yàn)塊應(yīng)選用符合ASTM F 1839的均勻材料制造。在此試驗(yàn)中使用者可以自選合適的泡沫密度,更多信息可參見 ASTM F 1839 的8.6.2。試驗(yàn)塊上下表面應(yīng)平整、光滑且相互平行(偏差士0.4 mm)以保證當(dāng)其固定在夾具中時其上表面與螺釘中心線垂直。試驗(yàn)塊應(yīng)為方形或其他能夠確保在夾持或試驗(yàn)過程中試驗(yàn)塊無相對運(yùn)動和變形的形狀。試驗(yàn)塊厚度應(yīng)不小于20 mm。

3.3數(shù)據(jù)記錄設(shè)備

數(shù)據(jù)記錄設(shè)備應(yīng)可連續(xù)記錄載荷及對應(yīng)的加載裝置的位移。3.4加載結(jié)構(gòu)

用于試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)符合GB/T 16825.1的要求。本標(biāo)準(zhǔn)中所施加的載荷應(yīng)符合GB/T 16825.1中規(guī)定的試驗(yàn)機(jī)的加載范圍。

3.5加載裝置

一套用來向螺釘施加拉伸載荷的裝置,載荷通過螺釘頭部傳遞并且方向與螺釘?shù)目v向軸線共線。裝置應(yīng)有夾持螺紋頭部且不與螺釘桿接觸的槽,為了確保恰好對中,在施加載荷過程中,槽應(yīng)具有和釘頭直接配合的球座。

4樣品的選取

試驗(yàn)樣品應(yīng)選用螺釘?shù)慕K產(chǎn)品。

5試驗(yàn)步驟

樣品的旋人:螺釘應(yīng)依據(jù)YY/T 1506中的方式旋入標(biāo)準(zhǔn)材料中。螺釘?shù)男胨俾蕿? r/min,旋人深度為20 mm。對于螺紋長度小于20 mm的全螺紋螺釘,旋入深度為螺紋長度的60%。半螺紋螺釘

應(yīng)將所有螺紋部分全部旋入標(biāo)準(zhǔn)材料中。

樣品的軸向拔出力:YY/T 1506中描述的試驗(yàn)塊及其夾具應(yīng)固定于加載結(jié)構(gòu)的基座,使得螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內(nèi),然后加載裝置連接到加載結(jié)構(gòu)。以5 mm/min的速度向樣品施加拉力直到螺釘失效或從試驗(yàn)塊中拔出。數(shù)據(jù)記錄設(shè)備記錄載荷(N)及對應(yīng)加載裝置位移(mm),并標(biāo)記大載荷和失效方式(螺釘桿,螺紋或者材料失效)。

6 計算與結(jié)果說明

根據(jù)載荷-位移曲線確定試驗(yàn)樣品的軸向拔出力[單位為牛頓(N),定義見 YY 0018],即在試驗(yàn)中達(dá)到的大載荷。

7報告

報告應(yīng)包含以下內(nèi)容:

a)螺釘信息:參照任何可應(yīng)用于試驗(yàn)樣品的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如果不符合標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)提供螺釘頭部型式,螺紋型式.螺旋角,螺紋直徑和底徑、螺距、釘頭和桿部長度,部分螺紋螺桿處螺紋長度以及螺釘類型;

b)螺釘?shù)幕瘜W(xué)成分﹔

c)表面處理形式;

d)軸向拔出力(單位為牛頓)﹔e)緊固跨度﹔

f)旋入深度﹔g)試驗(yàn)塊厚度;h)失效方式;

i)試驗(yàn)塊材料描述:ASTMF1839中的等級或密度。對于不符合ASTM F1839的材料,應(yīng)提供

以下信息以及用來確定試驗(yàn)塊材料性能的合適的測量方法:

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀2.jpg