YY T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管 表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P?/p>
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)--次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管(以下簡稱導(dǎo)管)表面滑動(dòng)性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P秃湍P蛻?yīng)用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的模型適用于對(duì)進(jìn)人體內(nèi)的且?guī)в袧櫥繉踊蚵暦Q超滑(低阻力)的導(dǎo)管進(jìn)行評(píng)價(jià)。
注:附錄A給出了運(yùn)用該模型評(píng)價(jià)導(dǎo)管滑動(dòng)性能的方法舉例。
2試驗(yàn)?zāi)P?/p>
2.1
試驗(yàn)裝置
2.1.1導(dǎo)管滑動(dòng)性能試驗(yàn)裝置如圖1所示。
說明:
1滑動(dòng)夾塊[帶有一尺寸 如圖1b)]所示的卡槽,以保證導(dǎo)管夾片被穩(wěn)固夾緊;
2夾板;
3螺釘;
4螺母;
5滑槽;
6導(dǎo)管夾片;
7卡圈(與滑槽連為- -體);
8圓筒;
9去離子水或燕餾水;
10供試導(dǎo) 管;
T一夾塊間距(mm),取1.5倍F,值(F,為被測(cè)導(dǎo)管的法國規(guī)格)。
2.1.2用于夾持導(dǎo)管夾片 的夾持系統(tǒng)由剛性材料制成,包括一個(gè)滑槽和兩組夾具(各由滑動(dòng)夾塊.夾板、夾持螺釘、螺母組成)[圖1a)]。兩組夾具可在滑槽內(nèi)滑動(dòng)以調(diào)節(jié)夾持的導(dǎo)管夾片的長度。滑槽下部有一卡圈,可與圓筒上相應(yīng)的卡銷配合[圖1c)].使夾持系統(tǒng)固定在圓筒上。圓筒在試驗(yàn)時(shí)應(yīng)裝入試驗(yàn)用水。
注:裝水的目的是模擬導(dǎo)管在體內(nèi)濕潤條件,同時(shí)激活供試超滑導(dǎo)管的潤滑涂層。
2.2 導(dǎo)管夾片
2.2.1導(dǎo)管夾片由邵爾(A)硬度為55的硅橡膠片和聚氨酯手術(shù)膜制成.厚度為(2.0士0.1)mm.寬度為(10士0.3)mm,長度應(yīng)能保證兩個(gè)滑動(dòng)夾塊之間的距離為夾塊間距(T)。
2.2.2將聚氨酯手術(shù)膜裁成適宜的尺寸,平整地貼在硅橡膠片上,圖2給出貼膜方法的示例。
注:由于不同硅橡膠片表面的摩擦可能存在差異,本模型推薦在硅橡膠片上貼一層聚氨酯手術(shù)膜,以提高試驗(yàn)的精密度。即使如此使用不同廠家的聚氨酯手術(shù)膜得到的試驗(yàn)結(jié)果仍可能存在--定的差異。
3模型應(yīng)用
3.1將導(dǎo)管夾片和供試導(dǎo)管在(23土2)C的試驗(yàn)溫度下狀態(tài)調(diào)節(jié)至少24h。
3.2將兩個(gè)導(dǎo)管夾片安裝于夾持系統(tǒng)[圖1a)]的夾槽內(nèi)(沒有接縫的一面相對(duì))。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊的間距至規(guī)定的夾塊間距(T),然后旋轉(zhuǎn)螺母夾緊導(dǎo)管夾片。螺母的旋擰程度宜使兩個(gè)導(dǎo)管夾片保持有良好的貼合。
注1:螺母旋擰過緊,會(huì)使導(dǎo)管夾片發(fā)生變形,導(dǎo)致夾片的中央部位拱起不能貼合,這會(huì)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有- -定影響。
注2:可以通過規(guī)定滑動(dòng)夾塊和夾板之間的距離來確保多次測(cè)量時(shí)螺母旋擰程度的一-致性。
3.3 取一 段適當(dāng)長度的被評(píng)價(jià)的導(dǎo)管,將導(dǎo)管的一-端(- -般取頭端)自下而上地從兩個(gè)導(dǎo)管夾片中穿過一小段(供拉力試驗(yàn)機(jī)夾持)。將導(dǎo)管的其余部分插入裝滿水的圓筒內(nèi),使其自然懸垂浸泡至制造商推薦的時(shí)間。調(diào)整兩個(gè)滑動(dòng)夾塊在滑槽內(nèi)的位置,使導(dǎo)管位于正中央。
3.4將 裝有導(dǎo)管的試驗(yàn)裝置置于拉力試驗(yàn)機(jī)上,用試驗(yàn)機(jī)上的夾具夾持導(dǎo)管的頭端。宜選擇量程不超過10N的傳感器,試驗(yàn)速度設(shè)定為200mm/min。
3.5 啟動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī),使導(dǎo)管穿過硅橡膠片足夠的距離(宜不小于150 mm),記錄力相對(duì)于位移的曲線,。
3.6取曲線上導(dǎo)管管身浸濕段的平均力值報(bào)告結(jié)果。
注:導(dǎo)管上未潤濕段與潤滑段上力相對(duì)于位移的曲線往往有一個(gè)明顯的下降。
3.7 對(duì)其余導(dǎo)管重復(fù)3.2~3.6,但每次試驗(yàn)需更換新的導(dǎo)管夾片。
注:更換導(dǎo)管夾片是為了避免試驗(yàn)后的導(dǎo)管夾片上殘留潤滑劑的影響。
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