本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語和定義、分類 、要求、試驗方法.制造、滅菌、包裝.制造商提供的信息。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱"接骨螺釘").該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計的接骨螺釘。
1.最大扭矩
在螺釘扭轉(zhuǎn)剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為牛頓.米(N. m)。
2.斷裂扭轉(zhuǎn)角
當(dāng)螺釘扭轉(zhuǎn)失效時所旋轉(zhuǎn)的角度.顯示為指示扭矩的迅速破小。
3.軸向拔出力
將接骨螺釘從已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為牛頓(N)。
4.旋入深度i
旋入測試材料中的螺紋段深度。
5.旋入扭矩
將螺釘旋入測試材料時,克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。
6.旋出扭矩
將螺釘旋出測試材料時,克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如,右旋螺紋采用逆時針方向旋轉(zhuǎn))。
7.自攻力
自攻類型的螺釘進(jìn)行自攻所需要的軸向力的數(shù)值.單位為牛頓(N)。
8.扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度
螺釘所達(dá)到的比例極限點,單位為牛頓●米(N. m)。采用平移法進(jìn)行測定,平移量為2°
檢測儀器推薦:PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產(chǎn)品特征
? 功能多樣化,可實現(xiàn)一機(jī)多能,一機(jī)多用
? 進(jìn)口工控機(jī)技術(shù),開放式結(jié)構(gòu),友好人機(jī)界面操作,使用簡單方便;
? 多種操作模式任意選擇,操作更簡單方便;
? 雙電機(jī)雙軸控制,精密絲桿傳動,合理布局,確保儀器運行平穩(wěn);
? 采用進(jìn)口高精度測力和扭矩傳感器,測量精度為0.5級;
? 液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能;
? 內(nèi)置專用校準(zhǔn)程序,便于計量、校準(zhǔn)部門(第三方)對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分:金屬脊柱螺釘】
主要參數(shù)
2 力值測量范圍: 自攻:200N
拔出:200KG
2 扭矩測量范圍: 0-5Nm
2 測量精度:0.5級
2 分辨率:0.01
2 試驗行程:≤350mm
2 測試模式:扭轉(zhuǎn)性能、驅(qū)動扭矩、拔出性能、自攻性能
2 試驗速度:1-200mm/min無級變速
2 外形尺寸:470(L) X440(B) X1300(H) mm
2 重 量:約45kg
2 電 源:AC220V±22V,50Hz
查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?聯(lián)系我們