接骨螺釘性能測試儀的參考標(biāo)準(zhǔn)有哪些

2023-11-24 09:24

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醫(yī)用骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一，可用金屬材料，如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳記憶合金制作，也可以用無機非金屬材料，如氧化鋁陶瓷等制作。還可用有機高分子材料，如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入體內(nèi)無毒性反映，多年來各國的材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進(jìn)行研究，它對骨組織的生長無明顯不良反應(yīng)，對松質(zhì)骨是一種理想的內(nèi)固定物。

骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂，并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于骨螺釘和配套落實到的扭轉(zhuǎn)屈服強度。

檢測儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀1.jpg

標(biāo)準(zhǔn)參考：

YY0018-2016【骨接合植入物金屬接骨螺釘】

YY/T1504【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】

YY/T1505【金屬接骨螺釘自功性能試驗方法】

YY/T1506【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

JB/T9370-1999 《扭轉(zhuǎn)試驗機技術(shù)條件》

GB2611-2007 《試驗機通用技術(shù)要求》

JJG269-2006 《扭轉(zhuǎn)試驗機檢定規(guī)程》

YY/T0345.1-2011 《外科植入物金屬骨釘》

YY/T0591-2011 《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘；

YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分：橫截面為三葉形或V 形髓內(nèi)釘

YY/T0662 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法；

YY/T0509 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法；

YY 0346 金屬股骨頸固定釘；

YY/T1506-2016 金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法；

YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法；

YY/T 1504-2016 外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法

YY0341-2009 骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0018-2008 骨接合植入物金屬接骨螺釘,

YY/T0662-2008 外科植入物不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法。

YY/T0727.1-2009 外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法

ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法

ISO5835 外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘

ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸

ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》

YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017；DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116；

以上就是普創(chuàng)為大家介紹的醫(yī)用接骨螺釘性能測試方案了，包含有測試標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)、試驗設(shè)備、滿足標(biāo)準(zhǔn)以及試驗夾具，內(nèi)容十分詳細(xì)！讀完本文，如果您對醫(yī)用接骨螺釘測試還存在疑慮，歡迎給我們聯(lián)系，我們會為您免費解答疑惑！

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