YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法的介紹

2023-07-25 10:27

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YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法，用于檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過量的方法。

水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓力下，試樣在一定時間內(nèi)透過的水蒸氣量。

YBB00092003-2015藥用包裝材料蒸氣透過量測定法有四種，Di一法：杯式法；第二法：電解分析法；第三法：重量法，第四法：紅外檢測器法。

我們普創(chuàng)工業(yè)科技專注藥包材檢測儀器十余年，針對不同的測試方法我們也有不一樣的選擇，今天也重點推薦一下關(guān)于阻隔類檢測儀器的選擇：

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法：杯式法

一般適用于水蒸氣透過量不低于2g／(m2.24h)的薄膜、薄片。

杯式法是指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增量來計算藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

推薦儀器：WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀（杯式法的減重法，三腔獨立）

水蒸氣WVTR-C6主機-右1.jpg

WVTR-RC6水蒸氣透過量測定儀（杯式法中的增重法，三腔獨立）

測定法

1. 選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，分別用圓片沖刀沖切，試樣直徑應(yīng)介于杯環(huán)直徑與杯子直徑之間。將干燥劑放入清潔的杯皿中，加入量應(yīng)使干燥劑距試樣表面約3 mm為宜。

2.將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中，然后將杯子放到杯臺上，試樣放在杯子正中，加上杯環(huán)后，用導(dǎo)正環(huán)固定好試樣的位置，再加上壓蓋。小心地取下導(dǎo)正環(huán)，將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中，密封蠟?zāi)毯蟛辉试S產(chǎn)生裂紋及氣泡。待密封蠟?zāi)毯?，取下壓蓋和杯臺，并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。

3.在23 C士2 C環(huán)境中放置30分鐘，稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調(diào)好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中，16 小時后從箱中取出，放在處于23 C土2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘后進行稱量，稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內(nèi)，以后每兩次稱量的間隔時間為24小時、48小時或96小時，稱量前均應(yīng)先放在處于23 C士2 C環(huán)境中的干燥器中，平衡30分鐘。直到前后兩次質(zhì)量增量相差不大于5%時，方可結(jié)束試驗(注:每次稱量后應(yīng)輕微晃動杯子中的干燥劑，使其上下混合:干燥劑吸濕總增量應(yīng)不得過10%)。同時取一個試樣進行空白試驗(注:空白試驗系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗步驟同樣品試驗)。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第二法：電解分析法

電解分析法系指水蒸氣遇電極電解為氫氣和氧氣，通過電解電流的數(shù)值計算出一定時間內(nèi)透過單位面積試樣的水蒸氣透過的總量的水蒸氣透過量分析法。

推薦儀器：WVTR-AE3水蒸氣透過量測定儀（電解法，三腔獨立）

OTR-D3主機-右1.jpg

測定法

選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，進行試驗，所需相對濕度可通過鹽溶液調(diào)節(jié)。當(dāng)顯示的值已穩(wěn)定一段時間后，測試結(jié)束(當(dāng)相鄰3次

電流采樣值波動幅度不大于5%時，可視為電流已保持恒定，水蒸氣滲透量達到穩(wěn)定狀態(tài)。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第三法：重量法

適用于口服、外用液體瓶，固體瓶，輸液用容器等。

規(guī)定的實驗條件下，通過稱樣品裝水后重量變化情況，計算出樣品水蒸氣透過量數(shù)據(jù)。

普創(chuàng)研制的水蒸氣透過量測定儀，通過外加輔助測試工具，能滿足口服、外用液體瓶，固體瓶，輸液用容器等樣品的水蒸氣透過量檢測，全過程，全自動檢測，相比較檢測標(biāo)準(zhǔn)中推薦的檢測儀器，檢測效率大大提升，避免人工操作誤差，數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確。

推薦儀器：WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀（三腔獨立）

水蒸氣WVTR-C6主機-右1.jpg

WVTR-RC6水蒸氣透過量測定儀（三腔獨立）

測定法

1.取試驗瓶適量，在瓶中加入純化水至標(biāo)示容量，旋緊瓶蓋，精密稱定。然后將試瓶置于恒溫恒濕箱中，放置14天，取出后，室溫放置45分鐘后，精密稱定。按下式計算水分損失的百分比。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法第四法：紅外檢測器法

紅外檢測器法是指當(dāng)樣品置于測試腔時，樣品將測試腔隔為兩腔，樣品一邊為低濕腔，另一邊為高濕腔，里面充滿水蒸氣且溫度已知，由于存在一定濕度差，水蒸氣從高濕腔通過樣品滲透到低濕腔，由載氣傳送到紅外檢測器產(chǎn)生一定量的電信號，當(dāng)實驗達到穩(wěn)定狀態(tài)后，通過輸出的電信號計算出樣品水蒸氣透過量的分析方法。

推薦儀器：WVTR-E3水蒸氣透過量測定儀（紅外檢測器法，三腔獨立）

測定法，

1. 選取具有代表性、厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片，樣品應(yīng)在溫度23 C士2 C,相對濕度50%士10%的條件下，進行狀態(tài)調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)時間至少4小時。然后進行試驗，當(dāng)儀器顯示的值已穩(wěn)定段時間后，測試結(jié)束(試驗穩(wěn)定時輸出的電壓值或儀器顯示的水蒸氣透過率值變化在5%以內(nèi)，如果輸出值變化未在5%以內(nèi)，應(yīng)在報告里加以說明)。

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