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MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀產(chǎn)品特點

2023-06-12 11:02
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 MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案，可適用于各種空的/預(yù)充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。

測試產(chǎn)品適用：

一致性評價.jpg

產(chǎn)品特點：

測試腔體更換簡便、快速，無需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作

基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標(biāo)準(zhǔn)

雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測測試腔的真空狀態(tài)，同時也監(jiān)測了預(yù)定測試時間段內(nèi)的真空壓力變化

測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設(shè)計、測試的背景噪音和程序設(shè)置的時間和壓力。

測試過程自動化，測試人員只需要簡單的打開測試腔，更換被測樣品包裝即可。

適合實驗室的離線操做和車間的抽檢操做方式，整個測試過程僅需要幾十秒，對產(chǎn)品和包裝不會造成破壞和傷害。

10寸大液晶顯示屏，觸摸屏操作；

 對試樣進(jìn)行無損測試，降低生產(chǎn)成本；

 雙傳感器測量技術(shù)，精度高，判斷準(zhǔn)確；

 自動計算泄露孔徑，方便數(shù)據(jù)比對；

自動判斷測試結(jié)果合格與否；

 超3000條超大數(shù)據(jù)存儲；

多種測試單位任意切換，滿足不同測量需求

四級管理權(quán)限設(shè)定，滿足藥典規(guī)定，方便設(shè)備管理；

 多種數(shù)據(jù)存儲方式，滿足不同測試需求；

 獨立主機(jī)，可連接不同測試夾具，滿足用戶測試需求；

測試軟件

一致性評價測試軟件.png

審計追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。

確保所有的原始數(shù)據(jù) 和測試結(jié)果的完整性和追溯性。 所有數(shù)據(jù)均需進(jìn)行相關(guān)存儲，確保所有檔案的自動化和完整性

具備多重的安全保證-包括訪問  權(quán)限，密碼期限，空閑狀態(tài)自動登出，建立審計追蹤。

測試使用：

1. 準(zhǔn)備過程：   測試前，正確連接設(shè)備的氣路，電路；

2. 開機(jī)預(yù)熱10min；

3.  準(zhǔn)備好陰性瓶和陽性瓶試樣；

4.進(jìn)入到試驗界面；

5.點擊“參數(shù)"進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面，輸入測試試樣的相關(guān)信息，保存后退出；

6.點擊“校準(zhǔn)"按鈕進(jìn)入校準(zhǔn)界面

7.將試樣放入夾具中，點擊“測試測試過程實時顯示壓力值和測試曲線；

8.測試結(jié)束后顯示測試結(jié)果信息；

9.點擊“打印"按鈕；


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