粉針劑西林瓶密封性能檢測(cè)儀的檢測(cè)原理是什么

2022-05-10 10:08

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西林瓶為組合蓋和玻璃瓶組合包裝，多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成，常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。通過測(cè)試，發(fā)現(xiàn)通過負(fù)壓抽真空的方法可以檢測(cè)西林瓶的密封性。同時(shí)，用梯度模式可以測(cè)試出西林瓶的極限真空，為包裝企業(yè)提供了一種用于測(cè)試材料的強(qiáng)度的參考方法。

粉針劑是用藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進(jìn)行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解, 是常見的藥物劑型。粉針劑按照生產(chǎn)原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

眾所周知，粉針劑在使用前應(yīng)疏松，不能有發(fā)黃、結(jié)塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異?，F(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關(guān)。

粉針劑包裝容器的密封性能良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內(nèi)部，引起粉針劑吸潮，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變。

因此，強(qiáng)粉針劑包裝容器密封性能/西林瓶密封性能檢測(cè)是一項(xiàng)重要的工作。通過測(cè)試，發(fā)現(xiàn)通過負(fù)壓抽真空的方法可以檢測(cè)西林瓶的密封性。同時(shí)，用梯度模式可以測(cè)試出西林瓶的極限真空，為包裝企業(yè)提供了一種用于測(cè)試材料的強(qiáng)度的參考方法。

檢測(cè)原理：西林瓶密封性測(cè)試儀是采用負(fù)壓法，將待測(cè)的樣品置于密封罐的水中，通過對(duì)密封罐內(nèi)抽真空，使試樣的內(nèi)外產(chǎn)生一定的壓力差，若試樣的密封不嚴(yán)，其內(nèi)部的氣體則會(huì)在壓力差的作用下由試樣內(nèi)部向外溢出，表現(xiàn)為試樣表面出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡。因此，通過觀察試樣表面是否出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。

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