密封性試驗(yàn)儀如何檢測無菌西林瓶的泄漏

2022-02-08 10:34

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如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀，此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT-02是山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)研發(fā)的一款檢測無菌西林瓶的密封性測試儀。

密封性測試儀LT-02測試原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家講解一下試驗(yàn)方法：

1)將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋(帶孔蓋)10mm的水;

2)將氣源連接<壓縮空氣>接口，負(fù)壓桶連接<真空輸出>接口;

3)接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進(jìn)氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗(yàn)穩(wěn)定性;

4)接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，設(shè)備通電，此時(shí)保壓時(shí)間和真空度表顯示數(shù)值;

5)移去<真空度>表上的保護(hù)罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會快速跳動(dòng)，接近所需值時(shí)松開，點(diǎn)動(dòng)調(diào)至所需值(按【▲】或【▼】鍵時(shí)表下方的數(shù)字減小或增加0.1)，停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動(dòng)，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成;

6)設(shè)定<保壓時(shí)間>，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值(此鍵循環(huán))，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動(dòng)后，設(shè)定完成;

7)設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋(為保證密封效果，向密封圈上灑少許水);

8)按下<啟動(dòng)>按鈕，儀器自動(dòng)開始試驗(yàn)，<真空度>達(dá)到設(shè)定值時(shí)，<保壓時(shí)間>開始計(jì)時(shí)，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷(單個(gè)孤立氣泡一般不視為泄漏);

9)到達(dá)保壓時(shí)間后，儀器自動(dòng)泄壓，試驗(yàn)完成。

西林瓶是現(xiàn)在無菌粉藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時(shí)，能夠節(jié)約生產(chǎn)運(yùn)行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟(jì)、更快速地生產(chǎn)成為了一個(gè)新的課題。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、包材廠提供一個(gè)合理的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決方案。

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